Гинипрал: инструкция по применению. Гинипрал при беременности — описание и отзывы Гинипрал побочные действия при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гинипрал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гинипрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гинипрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для торможения преждевременных родов и схваток, при тонусе матки у женщин при беременности и кормлении грудью. Влияние на плод и побочные эффекты действия препарата.

Гинипрал - селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Состав

Гексопреналина сульфат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Гинипрал хорошо абсорбируется после приема внутрь. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

Для раствора

Острый токолиз

• торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
• экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

• торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

• профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
• иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток

• угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 0,5 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций, в том числе и капельно в виде капельницы).

Инструкция по применению и способ использования

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем (капельниц) - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таблетка) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таблеток).

Побочное действие

• головная боль;
• головокружение;
• тревожность;
• легкий тремор пальцев;
• тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной);
• артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая);
• нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
• кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата);
• тошнота, рвота;
• угнетение моторики кишечника;
• кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула);
• затруднение дыхания;
• бронхоспазм;
• нарушение сознания вплоть до комы;
• анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам);
• повышение уровня глюкозы в плазме крови;
• повышенное потоотделение;
• олигурия;
• отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных:

• гипогликемия;
• ацидоз.

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• тахиаритмии;
• миокардит;
• порок митрального клапана и аортальный стеноз;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• 1 триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во 2 и 3 триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с глюкокортикостероидами (ГКС) снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Аналоги лекарственного препарата Гинипрал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ипрадол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Осложнения при беременности носят непредсказуемый характер. Одним из опасных состояний является гипертонус матки, при котором возникает угроза выкидыша или преждевременных родов. В подобной ситуации женщинам назначается препарат гинипрал — внутривенно или в виде таблеток.

Тонус матки

Матка во время вынашивания плода должна находиться в расслабленном состоянии, однако, ее функционирование может быть нарушено. Что такое гипертонус матки? При этом состоянии мышцы сокращаются либо постоянно, либо периодически. Почему так происходит? Гипертонус матки может быть обусловлен психологическими причинами:

• неактивным образом жизни;
• вредными привычками будущей мамы;
• стрессами и излишней нервотрепкой;
• другими причинами.

Беременная женщина должна хорошо высыпаться и не перенапрягаться. Хроническое недосыпание может вызвать незапланированное сокращение мышц матки. К вредным влияниям на тонус матки относятся и недоброжелательные отношения в семье, ранние аборты и ранняя беременность (до 18 лет). Также гипертонус может возникнуть и у женщин после 35-ти лет при первой беременности. К неблагоприятным факторам относится и заболевание гриппом, ОРВИ во время вынашивания плода, воспалительные процессы в анамнезе.

Также гипертонус может быть вызван причинами физиологического характера:

• пороки развития;
• многоплодие;
• эндометриоз матки;
• маточная миома;
• заболевания соматического характера;
• генетическая особенность;
• иммунная недостаточность;
• эндокринные заболевания.

До четырехнедельного срока беременности данная патология лечится с помощью гормональных препаратов. На более поздних сроках назначают гинипрал — внутривенно либо в таблетках. Также препарат назначают и во время родовой деятельности при неравномерных и слишком интенсивных схватках.

Обследование

Несвоевременное сокращение мышечных волокон чревато не только выкидышем, но и кислородным голоданием плода. Такая патология влияет на нормальное развитие плода, препятствует поступлению питательных элементов и может вызвать необратимые изменения.

Для женщины сокращение мышц может доставлять болевые ощущения, вызывать кровянистые выделения и ухудшать самочувствие. Как самостоятельно определить гипертонус? Симптомами данной патологии считаются:

• боли в животе схваткообразного характера;
• тянущие боли в основании спины;
• характерное чувство напряжение в животе;
• «окаменение » живота.

Если данные признаки сопровождаются выделениями кровянистого или коричневого цвета, патология налицо. Необходимо срочное обследование, после которого врач назначит гинипрал в таблетках/внутривенно.

К врачебным методам диагностики относятся:

1. влагалищное исследование;
2. аппаратное исследование.

Важно! Тянущая боль в животе не является симптомом осложнения. Патология сопровождается другими признаками заболевания или отклонения от нормы. Болевые ощущения в первой половине беременности могут быть следствием роста матки.

Назначение препарата

Гинипрал назначают после 20-й недели беременности в случае возникновения патологии. Таблетки пьют для профилактики маточных сокращений, капельницу ставят в случае экстренной помощи при угрозе выкидыша. Препарат в виде таблеток принимают длительным курсом до двух месяцев. В случае улучшения состояния мышц дозировку препарата корректируют.

Важно! Запрещено самостоятельное применение препарата гинипрал во время беременности без консультации гинеколога.

Курс терапии рассчитывается в индивидуальном порядке. Иногда матка приходит в норму после месяца приема препарата, иногда требуется лечение всю вторую половину беременности. Это зависит от индивидуального состояния органа женщины и особенностей течения беременности. При нормализации тонуса матки препарат постепенно уменьшают в дозировке.

Важно! Запрещено резкое прекращение применения гинипрала во избежание рецидива осложнения.

В течение лечебного курса препаратом гинипрал следует проверять состояние пульса и артериального давления женщины и плода. Врач назначает электрокардиограмму для проверки сердечной деятельности матери, для контроля состояния плода проводят КТГ. При учащении пульса женщины дозировку препарата снижают.

Важно! Препарат гинипрал повышает глюкозу в крови, поэтому хронические диабетики должны измерять параметры уровня сахара регулярно.

Введение препарата во время беременности снижает количества выделяемой урины. Это нормальное явление. Не следует увлекаться жидкостями для увеличения нормы выделяемой урины: потреблять жидкость необходимо в объеме 2,5 литра в сути.

При появлении одышки и нарушении работы сердца препарат немедленно отменяют. Это может быть показателем передозировки лекарства. Симптомами передозировки являются:

• аритмия и тахикардия;
• интенсивное потоотделение;
• дрожание пальцев рук;
• понижение давления;
• боли в сердце;
• головные боли.

Для ликвидации передозировки применяют антагонисты — препараты, устраняющие действие гинипрала. Данные средства назначает лечащий гинеколог.

Действие препарата и побочные эффекты

Эффективность действия препарата гинипрал снижается при взаимодействии с некоторыми медицинскими средствами. Гинипрал не назначают одновременно с бета-адреноблокаторами. Также отмечено усиление действия данного лекарства при совместном приеме с Теофиллином.

Препарат снижает эффективность лекарств против повышенного уровня сахара в крови. При сочетании с бронхолитиками образует побочные эффекты. К побочным эффектам относятся:

• головокружение и боль в голове;
• снижение тонуса кишечника (запоры);
• непроходимость кишечника;
• отеки и уменьшение урины;
• активное потоотделение;
• тревожность и нарушение сна;
• нарушение работы сердца;
• дрожание пальцев рук.

Также побочные эффекты могут быть отмечены и у новорожденного: спазм бронхов, ацидоз и др. Иногда отмечается снижение родовой активности у рожениц, принимавших данный препарат: им назначается стимуляция либо кесарево сечение. Однако осложнения в родовой деятельности встречается и у женщин, не принимавших гинипрал.

Важно! Нельзя запивать таблетки гинипрала кофе или крепким чаем во избежание усиления побочных эффектов от реакции на вещества препарата.

Противопоказания

В некоторых случаях назначение препарата гинипрал запрещено. К ним относятся:

• токсический зоб и базедова болезнь;
• миокардиты и аритмии сердечной мышцы;
• пороки и ишемическая болезнь сердца;
• повышенное кровяное давление;
• хронические заболевания печени/почек;
• маточные кровотечения;
• инфекции половых органов;
• патология плаценты;
• аллергия на компоненты препарата.

Также запрет назначения препарата касается первого триместра беременности и периода кормления грудью.

Сыворотка антирезусный иммуноглобулин

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия

Действующее вещество

Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Всасывание

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

— тиреотоксикоз;

— тахиаритмии;

— миокардит;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

— артериальная гипертензия;

— тяжелые заболевания печени и почек;

— закрытоугольная глаукома;

— маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

— внутриматочные инфекции;

— I триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой).

Дозировка

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии () и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения - 3 года. Срок годности таблеток - 5 лет.

Торговое название: ГИНИПРАЛ ®

Международное непатентованное название:

гексопреналин

Химическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

Каждая ампула по 2 мл содержит:
Гексопреналина сульфат - 0,010 мг
Натрия пиросульфит - 0,040 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,050 мг
Натрия хлорид - 18 мг
Серная кислота 2 N сколько требуется для оптимизации рН.
Вода для инъекций - до 2 мл.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Бета 2-адреномиметик селективный.

Код ATX: R03CC05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток у беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению
1. Острый токолиз
Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
2. Массивный токолиз
Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.
3. Длительный токолиз
Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающим бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

Тиреотоксикоз;

Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;

Ишемическая болезнь сердца (ИБС);

Артериальная гипертензия;

Тяжелый заболевания печени и почек;

Закрытоугольная глаукома;

Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

Внутриматочные инфекции;

Беременность (1 триместр);

Период лактации. Способ применения и дозы
Для в/в струйного введения или инфузий.
Содержимое ампулы необходимо водить внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
Держать ампулу цветной отметкой вверх.
Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
Обломить конец ампулы, как показано на рисунке. Дозировка.
1. Острый токолиз.
10 мкг (1 ампула по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
2. Массивный токолиз.
В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 ампулы по 2 мл) с последующей инфузией ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин., без предварительного болюсного введения препарата.
3. Длительный токолиз.
Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа ® 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. (см. соответствующую инструкцию по применению).
Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально. Побочное действие
Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется), отеки, головокружение, в редких случаях тошнота и рвота.
У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием ГИНИПРАЛа ® может вызывать аллергические реакции, возможные симптомы которых: затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазмы или анафилактический шок. Может отмечаться незначительное возрастание частоты сердечных сокращений у матери.
Возможно снижение артериального давления, особенно диастолического. В редких случаях отмечено появление желудочковых экстрасистол, жалоб на боли в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Гликогенолитическое действие препарата проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее. Диурез, особенно в начале лечения снижается.
Гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдается атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.
У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
Симптомы: сильное возрастание частоты сердечных сокращений у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.
Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неселективные бета-блокаторы ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или "нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® . Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением глюкокортикостероидов, снижается под действием ГИНИПРАЛа ® . ГИНИПРАЛ ® ослабляет действие пероральных гипогликемических средств.
Следует избегать одновременного применения ГИНИПРАЛа ® с другими симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и антиастматические средства), т.к. это может вызвать усиление воздействия на сердечную деятельность и появления симптомов передозировки. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, ПОЭТОМУ следует воздержаться от смешивания ГИНИПРАЛа ® с другими растворами, кроме изотонического раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы. Особые указания
Во время применения ГИНИПРАЛа ® следует следить за пульсом и артериальным давлением матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять ГИНИПРАЛ ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин) или/и выраженном снижении артериального давления следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение ГИНИПРАЛа ® следует немедленно прекратить.
У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение ГИНИПРАЛа ® , особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения ГИНИПРАЛом ® , необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
В отдельных случаях одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий ГИНИПРАЛа ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек). Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием ГИНИПРАЛа ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Форма выпуска
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В случае упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель:

"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz,Austria. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

Как только женщина узнает о том, что скоро станет мамой, она начинает пристально относиться к своему организму и всему, что с ним происходит.

Поэтому к врачам часто обращаются беременные с различными жалобами, особенно с тянущими болями в нижней части живота.

До недавнего времени, всем беременным, которые обращались с подобным симптомом, ставили страшный диагноз «угроза прерывания беременности», еще и тонус матки часто любят сюда добавить.

Про тонус матки уже писала в отдельной статье, обязательно прочтите (переходите по ссылке Тонус матки при беременности >>>).

Конечно же без лечения будущая мама не оставалась.

И одним из часто назначаемых препаратов был Гинипрал. При изучении инструкции к этому лекарству, бросается в глаза огромное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Действительно ли так необходим Гинипрал при беременности или его назначают просто для перестраховки?

Что такое Гинипрал

Согласно инструкции, Гинипрал при беременности является токолитическим средством, способствующим быстрому расслаблению гладкой мускулатуры, в том числе и маточных мышц.

Таким образом гинекологи пытаются устранить повышенный тонус органа, предотвратив тем самым самопроизвольное прерывание беременности или роды раньше срока.

Для чего назначают беременным

Для чего назначают Гинипрал при беременности?

• Обычно это делается в период с 22 по 36 неделю, если у женщины отсутствуют прямые противопоказания к его использованию;
• Принимать его раньше нецелесообразно, так как рецепторы, на которые он способен воздействовать формируются не ранее 20 недели (читайте статью по теме: 20 неделя беременности >>>);
• Таблетки Гинипрал при беременности используют для устранения угрозы ранних родов и обычно назначают после инъекций этого препарата. Исключением является умеренный гипертонус.

Инъекции назначают при:

1. непродолжительном лечении неосложненного гипертонуса;
2. переворачивании плода в случае поперечного предлежания;
3. необходимости экстренной транспортировки беременной.

Показания к использованию

Обычно медики назначают применение Гинипрала при беременности в следующих случаях:

• повышенный маточный тонус;
• плацентарная недостаточность;
• в случае угрозы ранних родов;
• при выявленной гипоксии у плода (подробнее о гипоксии плода при беременности >>>).

В форме капельницы препарат назначают для остановки родовой деятельности, если она началась намного раньше срока.

Таким образом врачи пытаются выиграть немного времени, к примеру, для того, чтобы довезти роженицу до медицинского учреждения, где ей и новорожденному смогут оказать квалифицированную помощь.

Такое назначение Гинипрала на 33 неделе беременности встречается довольно часто.

Важно! Инструкция по применения Гинипрала при беременности указывает на то, что препарат не эффективен до 16-22 недели. А некоторые специалисты уверены, что рекомендовать его к использованию следует не ранее 28-недельного срока.

Но, что должно насторожить еще сильнее, так это то, что сейчас данный препарат выписывается наряду с витамином С, как рядовое средство.

Стоит вам пожаловаться на тянущие ощущения внизу живота или небольшие тонусные явления, как врач сразу выпишет Гинипрал. Хотя данный препарат не используется во многих странах из-за тяжелых побочных явлений.

Побочное действие

Существуют у назначаемого при беременности Гинипрала побочные эффекты и если разобраться в них внимательно, то становится страшно не только
за будущую маму, но и втройне страшно - за ребенка. Прочтите этот список очень внимательно, вдумайтесь ЧТО скрывается под таблеткой Гинипрала. Во время его использования могут наблюдаться::

1. головная боль, тревожность, мышечный тремор, головокружение;
2. тошнота, рвота, атония кишечника;
3. у пациентов с сахарным диабетом возможна гиперкалиемия;
4. бронхоспазм и даже отек легких;
5. кожные реакции (покраснение, сыпь, зуд);
6. повышенное потоотделение, тахикардия, снижение артериального давления; нарушение ритма сердца;
7. снижение мочеотделения, резкое снижение калия и кальция в организме
8. снижение диуреза, что может привести к отечности тканей (читайте статью Отеки при беременности >>>).

У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Остановимся только на побочных эффектах у новорожденных.
Ацидоз – это закисление, т.е. кислородное голодание. Острую нехватку кислорода получает головной мозг, сердце и надпочечники. Последствия: нарушение мозгового кровообращения, нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы, нарушение функций гормональной системы.
Гипогликемия – низкий уровень глюкозы в крови. У плода примерно 50% всей энергетической потребности организма обеспечивает глюкоза.

Симптомы у новорожденных детей при гипогликемии:
- первыми чаще появляются симптомы со стороны глаз (плавающие круговые движения глазных яблок, снижение тонуса глазных мышц);
- слабый высокочастотный пронзительный неэмоциональный крик,
- исчезновение коммуникабельности, слабость, срыгивания,
- редкое прикладывание к груди;
- вялость, бедность движений или тремор, подергивания,
- повышенная возбудимость, раздражительность
К менее частым клиническим симптомам при гипогликемии относят:
- ритмический тремор, повышенный мышечный тонус, судороги
- апноэ – остановка дыхания;
- нестабильность температуры тела;
- тахикардия, артериальная гипотензия
- повышенное потоотделение;
- бледность кожных покровов.

Анафилактический шок - резкая аллергическая реакция. Опасна для жизни.
Клинические проявления анафилактического шока:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: резкое снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность;
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, отек дыхательных путей;
Нарушение мозгового кровообращения, судороги
Со стороны кожи: высыпания, отеки, бледность, потоотделение, синюшность губ.

Бронхоспазм – сужение бронхов, вызванное сокращением мышц. Ребенок не может полноценно дышать. Чаще всего бронхоспазм имеет лекарственно зависимое аллергическое начало.

Это только факты, которые обозначены в инструкции по применению к Гинипралу. Только вот мало кто читает ее внимательно и вдумчиво. Получается, что назначая Гинипрал доктор решает проблему здесь и сейчас, но совершенно не думает о том, как это повлияет на ребенка внутриутробно и при рождении.

«Нежелательные эффекты» Гинипрала можно убирать, назначая гормональную терапию и противоаллергическую.

Врач, учитывает побочные эффекты Гинипрала и выписывает дополнительные препараты: сердечные, диуретические, сосудоукрепляющие, седативные. Прием дополнительных лекарственных средств не исключает общего действия и нежелательных эффектов препарата.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать в таких случаях:

• женщина перенесла какое-либо заболевание в первой половине беременности;
• у беременной диагностирована ишемия;
• шейка матки раскрылась более чем на 4 см;
• произошло повреждение околоплодной оболочки;
• глаукома у матери;
• при обострении астмы;
• в случае наличия патологии печени или почек;
• при гипертиреозе;
• при любых отклонениях в работе сердечно-сосудистой системы;
• в анамнезе беременной были любые отклонения или патологии, которые привели к гибели плода;
• у женщины или плода выявлена патология, которая угрожает их жизни.

Гинипрал при тонусе матки при беременности не должен использоваться, поскольку проводимые исследования показали (здесь процитирую уважаемую мной Е.П.Березовскую, акушер-гинеколога с многолетним стажем и трезвым взглядом на современное акушерство):

«бета-симпатомиметики не понижают частоту преждевременных родов, не улучшают исход беременности, не понижают заболеваемость новорожденных, не улучшают вес новорожденных, поэтому не должны применяться беременными женщинами, особенно с целью профилактики преждевременных родов.

Многие из этих препаратов никогда не тестировались на беременных женщинах, хотя назначаются им с целью продления беременности, а тех исследований, которые уже проведены, недостаточно, чтобы говорить о безопасности бета-симпатомиметиков для беременных женщин и их потомства»

Вред для плода

Внимание! Несмотря на то, что беременным часто назначают Гинипрал на 35 неделе беременности или на другом сроке, некоторые гинекологи уверены в том, что вместе со снижением маточного тонуса, лекарство снижает проницаемость мелких сосудов.

Как результат - кислородное голодание у плода. Поэтому использовать его без явных на то показаний - опасно.

Нужен ли Гинипрал?

Обычно будущие мамы, опасаясь за малыша, спешат в женскую консультацию сразу же, как только отметят у себя любое необычное состояние.

Гинекологи, также пытаются перестраховаться и могут назначать беременной различные лекарства по поводу и без. Ведь в таком случае, их в случае «нештатной ситуации» никто не станет упрекать в бездействии.

Однако о том, что любой лекарственный препарат имеет свои побочные эффекты, способные оказать еще больший вред, они скромно умалчивают.

Важно! К тому же в последнее время все чаще встречается информация о надуманности врачами такого диагноза, как «гипертонус матки» и угроза преждевременных родов, особенно после 35 недели беременности.

Конечно же, могут быть ситуации, когда после этого срока ребенок не успел набрать достаточную массу и еще не готов появиться на свет.

Помните! Но это все же единичные случаи, а в подавляющем большинстве ситуаций, прием этого и других препаратов оказывается неоправданным.

Что же делать тем, кому доктор назначил Гинипрал для предупреждения преждевременного рождения малыша?

Прежде всего, нужно успокоиться и трезво оценить, а есть ли реальные основания для приема данного препарата.

Ведь, как вы уже заметили, список побочных явлений от него очень большой и опасный.

Как вы решили вопрос с Гинипралом и на основании чего вам его назначали? Поделитесь в комментариях.