1001-market.ru

Гинипрал описание. Инструкция по применению гинипрала при беременности, показания и противопоказания, возможные побочные действия и аналоги. Синонимы нозологических групп

Избыточная активность мускулатуры матки приводит к выкидышам, либо ранним родам. Для сохранения плода необходимо медикаментозное лечение. Данная публикация - это адаптированная для непрофессионалов инструкция по использованию лекарственного средства Гинипрал при беременности.

Вконтакте

Причины возникновения патологии

Избыточная активность мускулатуры матки (гипертонус) возникает по перечисленным ниже причинам:

  • Стресс.
  • Дурные привычки - , алкоголь.
  • Адинамия.
  • Хронические недуги.
  • Слишком юный (<18) или чрезмерно зрелый (>35) возраст забеременевшей.
  • Предшествующие беременности аборты.
  • Многолетнее использование гормональных контрацептивов.
  • Заражение беременной респираторными вирусными инфекциями либо гриппом.

Важно! Препарат Гинипрал является средством сохранения беременности, а также предотвращения гипоксии плода

В конце периода вынашивания гипертонус возникает из-за многоводия, многоплодия, большой массы плода. Избыточная активность миометрия приводит к выкидышу или гипоксии эмбриона. Дефицит кислорода является причиной рождения больного ребенка. Использование Гинипрала может стать единственным способом сохранения беременности.

Форма выпуска

Медикамент выпускают в перечисленных ниже лекарственных формах:

  • Гинипрал в пилюлях. Это белые двояковыпуклые таблетки. Выпускают в картонных коробочках по 10 штук, размещенных в двух блистерах.
  • Ликвор для инъекций. Бесцветный раствор в ампулах по 2 мл, содержащий 10 мкг сульфата гексоприналина.
  • Гинипрал капельница. В одном флаконе находится 25 мкг активного компонента.

Гинипрал не переносит переохлаждения и перегрева. Оптимальные параметры сохранения - 18-25 градусов, сухой воздух и темнота, невскрытая упаковка. Тогда растворы пригодны Гинипрал не переносит переохлаждения и перегрева. Оптимальные параметры сохранения - 18-25 градусов, сухой воздух и темнота, невскрытая упаковка. Тогда растворы пригодны — 3, а таблетки — 5 лет.

Состав

Действующее вещество - гексопреналина сульфат. Рецептура разных лекарственных форм неодинакова. В таблетках Гинипрал, помимо гексопреналина, присутствуют приведенные ниже добавочные компоненты:

  • лактоза;
  • крахмал;
  • стеарат магния;
  • детоксикант коповидон;
  • глицерол;
  • соль ЭДТА динатриевая;
  • тальк.

Состав инъекционного Гинипрала , кроме активного компонента, включает перечисленные ниже вспомогательные вещества:

  • трилон Б;
  • сульфат натрия.

Концентрат Гинипрала для капельниц отличается повышенным содержанием активного компонента, и содержит, помимо него, перечисленные ниже вещества:

  • серная кислота;
  • пиросульфат и хлорид натрия.

Фармакология

Что такое гексопреналин? Это симпатомиметик, воздействующий на рецепторы гладкомускульных органов и снимающий спастические сокращения.

Происходит блокировка спонтанных или спровоцированных окситоцином схваток за счет дополнительной секреции Норадреналина.

Торможение сократительной способности матки назвали токолизом. Гинипрал является сильнодействующим средством и оказывает влияние на плод , поэтому его применение проходит под врачебным контролем.

Токолитическое действие наступает после внутривенного введения 3-7 минут спустя. Пролонгация обеспечивается свойством гексопреналина сульфата выводиться медленно, на протяжение недели желчью и уриной. Когда состояние беременной становится удовлетворительным, врач назначает пилюли.

Гинипрал преодолевает плацентарный рубеж и может оказывать угнетающее действие на формирование органов эмбриона. Поэтому лечение при беременности проходит под врачебным контролем.

Назначение

Терапевтический эффект от разных способов проникновения препарата в организм неодинаков. Токолитическую коррекцию беременной проводят в интервале между 22-36 неделями вынашивания. Гинипрал в форме концентрата для капельного введения показан в приведенных далее ситуациях:

  • Кратковременное сопровождение досрочных родов, протекающих без патологических явлений.
  • Во время переворачивания плода, находившегося в торцовом положении.
  • При транспортировании роженицы как экстраординарная мера.

Имеются показания для использования Гинипрала при токолитической терапии у беременной при возникновении перечисленных далее состояний:

  • Слишком частые родовые схватки, при которых возможно удушение плода из-за пережимания сосудов, питающих эмбрион (острый токолиз).
  • Сокращения чрезмерной интенсивности, когда цервикс уже раскрылся (массивное торможение).
  • Накладывание швов на шейку матки для сохранения беременности (длительный токолиз).

Для чего назначают Гинипрал в таблетированной форме при беременности? Обычно это происходит в русле пролонгации парентеральной токолитической терапии, когда интенсивность сокращений миометрия нормализуется. Если возникает опасность досрочных родов, гинипрал в форме пилюль применяется в превентивных целях.

Применение

Описываемый препарат - это сильнодействующее лекарство, обладающее терапевтическими достоинствами, а также побочными эффектами.

Самостоятельный прием Гинипрала противопоказан, потому что существуют риски прерывания беременности .

Внутривенное введение поручают опытному медицинскому работнику, который инфузирует содержимое ампулы в течение 5-10 минут при помощи инфузомата.

Быстрое введение приводит к передозировке, симптомы которой описаны ниже.

Гинипрал капельница при массивном токолизе подготавливается следующим образом:

  • В 0,5 дм3 жидкости растворяют 1-4 ампулы (по назначению врача) концентрата, для капельниц.
  • Скорость введения Гинипрала зависит от количества растворенного лекарства. При наименьшей концентрации нужно, чтобы в кровоток беременной поступало 120 капель, при наивысшей - 30.

За сутки традиционным способом ставятся две капельницы . Если применяют инфузомат, 3 ампулы Гинипрала растворяются 50 см3 жидкости, вводятся по 5 капель за минуту. В этой ситуации возможны повторные введения лекарства с интервалами 4 часа.

Применение Гинипрала при беременности для длительного токолиза состоит в следующем:

  • В половине литра раствора разводят 1…2 ампулы концентрата.
  • При низком содержании гинипрала аппарат настраивают на 30, для высокой - 15 капель за минуту.

Процедуру введения лекарства при беременности можно дублировать 4 часа спустя.

Максимальная продолжительность длительного или массивного токолиза - двое суток. За это время лимит расхода медикамента в форме раствора составляет 86, концентрата - 34 ампулы. Если проблема решена, доктор назначает беременным Гинипрал в пилюлях по разработанной им схеме.

Прием препарата нельзя прекращать резко. Постепенное снижение дозировки проводят под контролем врача.

В случае продолжения схваток пилюли принимают по одной согласно данным предоставленной ниже таблице:

После десятидневного курса употребления таблеток врач отменяет их или назначает индивидуальное лечение.

Противопоказания

Препарат в первом триместре беременности не применяют, хотя отрицательного влияния Гинипрала на плод не установлено.

Поэтому лекарство назначают, начиная с 23-недели беременности. Для использования Гинипрала существуют перечисленные ниже противопоказания :

  • Срок беременности <22 и>36 недель.
  • Персональная непереносимость гексопреналина.
  • Ишемическое заболевание сердца.
  • Легочная гипертензия.
  • Любое заболевание, перенесенное до середины беременности.
  • , возникавшая в 1 и 2 третях вынашивания.
  • Открывшаяся шейка матки диаметром >4 см.
  • Почечная несостоятельность.
  • Вагинальная геморрагия.
  • Внутриутробная гибель эмбриона в предыдущую беременность.
  • Глаукома.
  • Бронхиальная астма.
  • Гипертиреоз.

Побочные эффекты

Гинипрал при передозировке может вызывать перечисленные далее побочные действия :

  • Тахикардия.
  • Дрожание пальцев.
  • Чувство тревоги.
  • Гипотония.
  • Алиментарные патологии - тошнота, регургитация.
  • Обильная потливость беременной.
  • Задержка жидкости, уменьшение мочеотделения.
  • Аллергическая реакция.

Неприятные ощущения усиливаются, если , крепким чаем, обильным питьем, солеными кушаньями.

Особые указания

Гинипрал при беременности назначают, сопоставив возможный вред, который лекарство может нанести плоду с пользой для здоровья женщины. За состоянием беременной и эмбриона постоянно следят, проводя перечисленные ниже мероприятия:

  • Отслеживание сердечного ритма и колебаний артериального давления. Прием препарата сопровождается учащением пульса, важно, чтобы он не превысил у беременной 120 уд./мин .
  • При капельной инфузии Гинипрала следует контролировать давление, не допуская его падения ниже 100/60.При этом ухудшается самочувствие женщины, а у плода наблюдается .
  • Следует обращать внимание на возникновение отеков , проводя параллельно симптоматическую терапию.
  • Требуется вести контроль за уровнем калия и глюкозы. Первый показатель падает, второй растет.
Вконтакте

Беременность может протекать по-разному, это знает не только любой врач, но и каждая женщина. Не бывает идеально спокойного периода на все 9 месяцев. По этому, когда что-то все-таки происходит, женщина должна знать о том, какие препараты, и какие способы для нормализации состояния беременности будут к ней применены. Для устранения гипертонуса матки, и ее чрезмерных сокращений во время беременности назначается препарат "Гинипрал". Давайте рассмотрим подробнее, что же он собой представляет.

Почему назначают "Гинипрал"
Во-первых, строго-настрого запомните милые женщины. Гинипрал - это серьезный препарат, самолечение которого или его самовольное отменение может привести к плачевным последствиям, вплоть до преждевременных родов или деформации плода.

Гинипрал при беременности обычно назначают при гипертонусе матки, который возникает, как правило, при многоплодности, увеличенном количестве околоплодных вод или осложнениях, которые вызваны в основном вредными привычками: постоянной конфликтностью, курением, алкоголизмом, наркотической зависимостью, перееданием и лишним весом.
Назначают обычно "Гинипрал" на втором и третьем триместре, потому как плод уже достаточно "взрослый" и может воспринимать все вредные факторы более чувствительно.

"Гинипрал" назначают при повышенном тонусе матки (гипертонусе). Когда она чересчур напряжена, происходит передавливание сосудов органов малого таза, что приводит к ограниченной подаче кислорода к плоду, через пуповину и плаценту. Блокировка кислорода приводит к голоданию эмбриона и его последующей деформации.
"Гинипрал" препарат, который назначают для предупреждения гипоксии плода (повреждение мозга от недостатка кислорода)
Когда назначают "Гинипрал":

  • опасность преждевременной беременности;
  • гипертонус матки;
  • ложные схватки (схваточные сокращения матки);
  • предотвратить раскрытие матки на втором триместре;
  • стабилизация ритма схваток при родах.

Противопоказания "Гинипрала" и его дозировка
Противопоказания, при которых прием препарата не назначается:

  • -повышенное внутриглазное давление;
  • -проблемы щитовидной железы, ее гиперфункции;
  • -кровотечения (маточные или внутренних органов)
  • -гипертония;
  • -инфекции половых органов;
  • -цирроз печени (любая стадия);
  • -почечная недостаточность;
  • -непроходимость желчевыводных путей.
Дозировка препарата назначается строго врачом. "Гинипрал" принимают по одной таблетке (500 мкг) каждые 4 часа, если давление и спазмы матки превышают норму. После стабилизации состояния беременной, прием препарата сокращают до 1-2 таблеток в сутки. Также "Гинипрал" вводят внутривенно через капельницу, когда есть необходимость немедленно стабилизировать тонус маточных сокращений во время родов или для того, чтобы предотвратить преждевременное раскрытие матки до срока.

Общие рекомендации.
Если при осмотре беременной, доктор-гинеколог принял решение о немедленном назначении "Гинипрала", примите это во внимание. Значит, необходимость действительно есть. Постарайтесь следовать всем рекомендациям врача и будьте здоровы.

Торговое название: ГИНИПРАЛ ®

Международное непатентованное название:

гексопреналин

Химическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:


Каждая ампула по 2 мл содержит:
Гексопреналина сульфат - 0,010 мг
Натрия пиросульфит - 0,040 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,050 мг
Натрия хлорид - 18 мг
Серная кислота 2 N сколько требуется для оптимизации рН.
Вода для инъекций - до 2 мл.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Бета 2-адреномиметик селективный.

Код ATX: R03CC05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток у беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению
1. Острый токолиз
Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
2. Массивный токолиз
Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.
3. Длительный токолиз
Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающим бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
  • Тиреотоксикоз;
  • Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • Артериальная гипертензия;
  • Тяжелый заболевания печени и почек;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
  • Внутриматочные инфекции;
  • Беременность (1 триместр);
  • Период лактации. Способ применения и дозы
    Для в/в струйного введения или инфузий.
    Содержимое ампулы необходимо водить внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
    Держать ампулу цветной отметкой вверх.
    Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
    Обломить конец ампулы, как показано на рисунке. Дозировка.
    1. Острый токолиз.
    10 мкг (1 ампула по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
    2. Массивный токолиз.
    В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 ампулы по 2 мл) с последующей инфузией ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин., без предварительного болюсного введения препарата.
    3. Длительный токолиз.
    Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа ® 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
    Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. (см. соответствующую инструкцию по применению).
    Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально. Побочное действие
    Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется), отеки, головокружение, в редких случаях тошнота и рвота.
    У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием ГИНИПРАЛа ® может вызывать аллергические реакции, возможные симптомы которых: затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазмы или анафилактический шок. Может отмечаться незначительное возрастание частоты сердечных сокращений у матери.
    Возможно снижение артериального давления, особенно диастолического. В редких случаях отмечено появление желудочковых экстрасистол, жалоб на боли в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
    Гликогенолитическое действие препарата проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее. Диурез, особенно в начале лечения снижается.
    Гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдается атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.
    У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
    Симптомы: сильное возрастание частоты сердечных сокращений у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.
    Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Неселективные бета-блокаторы ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или "нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® . Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением глюкокортикостероидов, снижается под действием ГИНИПРАЛа ® . ГИНИПРАЛ ® ослабляет действие пероральных гипогликемических средств.
    Следует избегать одновременного применения ГИНИПРАЛа ® с другими симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и антиастматические средства), т.к. это может вызвать усиление воздействия на сердечную деятельность и появления симптомов передозировки. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
    ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоидами.
    Сульфит является высокоактивным компонентом, ПОЭТОМУ следует воздержаться от смешивания ГИНИПРАЛа ® с другими растворами, кроме изотонического раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы. Особые указания
    Во время применения ГИНИПРАЛа ® следует следить за пульсом и артериальным давлением матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять ГИНИПРАЛ ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
    При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин) или/и выраженном снижении артериального давления следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение ГИНИПРАЛа ® следует немедленно прекратить.
    У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение ГИНИПРАЛа ® , особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения ГИНИПРАЛом ® , необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
    В отдельных случаях одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий ГИНИПРАЛа ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек). Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
    Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
    Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием ГИНИПРАЛа ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
    При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
    Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Форма выпуска
    По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома.
    По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.
    По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    В случае упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
    По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
    Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель:


    "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz,Austria. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
    141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.
  • В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гинипрал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гинипрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гинипрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для торможения преждевременных родов и схваток, при тонусе матки у женщин при беременности и кормлении грудью. Влияние на плод и побочные эффекты действия препарата.

    Гинипрал - селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

    Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

    Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

    Состав

    Гексопреналина сульфат + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    Гинипрал хорошо абсорбируется после приема внутрь. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

    Показания

    Для раствора

    Острый токолиз

    • торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
    • экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

    Массивный токолиз

    • торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

    Длительный токолиз

    • профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
    • иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

    Для таблеток

    • угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

    Формы выпуска

    Таблетки 0,5 мг.

    Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций, в том числе и капельно в виде капельницы).

    Инструкция по применению и способ использования

    Для раствора

    Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем (капельниц) - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

    При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

    При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

    При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

    Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

    Для таблеток

    Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

    При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таблетка) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

    Препарат следует принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таблеток).

    Побочное действие

    • головная боль;
    • головокружение;
    • тревожность;
    • легкий тремор пальцев;
    • тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной);
    • артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая);
    • нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
    • кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата);
    • тошнота, рвота;
    • угнетение моторики кишечника;
    • кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула);
    • затруднение дыхания;
    • бронхоспазм;
    • нарушение сознания вплоть до комы;
    • анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам);
    • повышение уровня глюкозы в плазме крови;
    • повышенное потоотделение;
    • олигурия;
    • отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

    Побочные эффекты у новорожденных:

    • гипогликемия;
    • ацидоз.

    Противопоказания

    • тиреотоксикоз;
    • тахиаритмии;
    • миокардит;
    • порок митрального клапана и аортальный стеноз;
    • артериальная гипертензия;
    • тяжелые заболевания печени и почек;
    • закрытоугольная глаукома;
    • маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
    • внутриматочные инфекции;
    • 1 триместр беременности;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во 2 и 3 триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

    Особые указания

    Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

    При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

    При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

    Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

    При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

    В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

    Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

    Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

    При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

    Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

    При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

    При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

    При совместном применении Гинипрала с глюкокортикостероидами (ГКС) снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

    При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

    При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

    При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

    Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

    Аналоги лекарственного препарата Гинипрал

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Ипрадол.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

    Как только женщина узнает о том, что скоро станет мамой, она начинает пристально относиться к своему организму и всему, что с ним происходит.

    Поэтому к врачам часто обращаются беременные с различными жалобами, особенно с тянущими болями в нижней части живота.

    До недавнего времени, всем беременным, которые обращались с подобным симптомом, ставили страшный диагноз «угроза прерывания беременности», еще и тонус матки часто любят сюда добавить.

    Про тонус матки уже писала в отдельной статье, обязательно прочтите (переходите по ссылке Тонус матки при беременности >>>).

    Конечно же без лечения будущая мама не оставалась.

    И одним из часто назначаемых препаратов был Гинипрал. При изучении инструкции к этому лекарству, бросается в глаза огромное количество противопоказаний и побочных эффектов.

    Действительно ли так необходим Гинипрал при беременности или его назначают просто для перестраховки?

    Что такое Гинипрал

    Согласно инструкции, Гинипрал при беременности является токолитическим средством, способствующим быстрому расслаблению гладкой мускулатуры, в том числе и маточных мышц.

    Таким образом гинекологи пытаются устранить повышенный тонус органа, предотвратив тем самым самопроизвольное прерывание беременности или роды раньше срока.

    Для чего назначают беременным

    Для чего назначают Гинипрал при беременности?

    • Обычно это делается в период с 22 по 36 неделю, если у женщины отсутствуют прямые противопоказания к его использованию;
    • Принимать его раньше нецелесообразно, так как рецепторы, на которые он способен воздействовать формируются не ранее 20 недели (читайте статью по теме: 20 неделя беременности >>>);
    • Таблетки Гинипрал при беременности используют для устранения угрозы ранних родов и обычно назначают после инъекций этого препарата. Исключением является умеренный гипертонус.

    Инъекции назначают при:

    1. непродолжительном лечении неосложненного гипертонуса;
    2. переворачивании плода в случае поперечного предлежания;
    3. необходимости экстренной транспортировки беременной.

    Показания к использованию

    Обычно медики назначают применение Гинипрала при беременности в следующих случаях:

    • повышенный маточный тонус;
    • плацентарная недостаточность;
    • в случае угрозы ранних родов;
    • при выявленной гипоксии у плода (подробнее о гипоксии плода при беременности >>>).

    В форме капельницы препарат назначают для остановки родовой деятельности, если она началась намного раньше срока.

    Таким образом врачи пытаются выиграть немного времени, к примеру, для того, чтобы довезти роженицу до медицинского учреждения, где ей и новорожденному смогут оказать квалифицированную помощь.

    Такое назначение Гинипрала на 33 неделе беременности встречается довольно часто.

    Важно! Инструкция по применения Гинипрала при беременности указывает на то, что препарат не эффективен до 16-22 недели. А некоторые специалисты уверены, что рекомендовать его к использованию следует не ранее 28-недельного срока.

    Но, что должно насторожить еще сильнее, так это то, что сейчас данный препарат выписывается наряду с витамином С, как рядовое средство.

    Стоит вам пожаловаться на тянущие ощущения внизу живота или небольшие тонусные явления, как врач сразу выпишет Гинипрал. Хотя данный препарат не используется во многих странах из-за тяжелых побочных явлений.

    Побочное действие

    Существуют у назначаемого при беременности Гинипрала побочные эффекты и если разобраться в них внимательно, то становится страшно не только
    за будущую маму, но и втройне страшно - за ребенка. Прочтите этот список очень внимательно, вдумайтесь ЧТО скрывается под таблеткой Гинипрала. Во время его использования могут наблюдаться::

    1. головная боль, тревожность, мышечный тремор, головокружение;
    2. тошнота, рвота, атония кишечника;
    3. у пациентов с сахарным диабетом возможна гиперкалиемия;
    4. бронхоспазм и даже отек легких;
    5. кожные реакции (покраснение, сыпь, зуд);
    6. повышенное потоотделение, тахикардия, снижение артериального давления; нарушение ритма сердца;
    7. снижение мочеотделения, резкое снижение калия и кальция в организме
    8. снижение диуреза, что может привести к отечности тканей (читайте статью Отеки при беременности >>>).

    У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Остановимся только на побочных эффектах у новорожденных.
    Ацидоз – это закисление, т.е. кислородное голодание. Острую нехватку кислорода получает головной мозг, сердце и надпочечники. Последствия: нарушение мозгового кровообращения, нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы, нарушение функций гормональной системы.
    Гипогликемия – низкий уровень глюкозы в крови. У плода примерно 50% всей энергетической потребности организма обеспечивает глюкоза.

    Симптомы у новорожденных детей при гипогликемии:
    - первыми чаще появляются симптомы со стороны глаз (плавающие круговые движения глазных яблок, снижение тонуса глазных мышц);
    - слабый высокочастотный пронзительный неэмоциональный крик,
    - исчезновение коммуникабельности, слабость, срыгивания,
    - редкое прикладывание к груди;
    - вялость, бедность движений или тремор, подергивания,
    - повышенная возбудимость, раздражительность
    К менее частым клиническим симптомам при гипогликемии относят:
    - ритмический тремор, повышенный мышечный тонус, судороги
    - апноэ – остановка дыхания;
    - нестабильность температуры тела;
    - тахикардия, артериальная гипотензия
    - повышенное потоотделение;
    - бледность кожных покровов.

    Анафилактический шок - резкая аллергическая реакция. Опасна для жизни.
    Клинические проявления анафилактического шока:
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: резкое снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность;
    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, отек дыхательных путей;
    Нарушение мозгового кровообращения, судороги
    Со стороны кожи: высыпания, отеки, бледность, потоотделение, синюшность губ.

    Бронхоспазм – сужение бронхов, вызванное сокращением мышц. Ребенок не может полноценно дышать. Чаще всего бронхоспазм имеет лекарственно зависимое аллергическое начало.

    Это только факты, которые обозначены в инструкции по применению к Гинипралу. Только вот мало кто читает ее внимательно и вдумчиво. Получается, что назначая Гинипрал доктор решает проблему здесь и сейчас, но совершенно не думает о том, как это повлияет на ребенка внутриутробно и при рождении.

    «Нежелательные эффекты» Гинипрала можно убирать, назначая гормональную терапию и противоаллергическую.

    Врач, учитывает побочные эффекты Гинипрала и выписывает дополнительные препараты: сердечные, диуретические, сосудоукрепляющие, седативные. Прием дополнительных лекарственных средств не исключает общего действия и нежелательных эффектов препарата.

    Противопоказания

    Препарат нельзя принимать в таких случаях:

    • женщина перенесла какое-либо заболевание в первой половине беременности;
    • у беременной диагностирована ишемия;
    • шейка матки раскрылась более чем на 4 см;
    • произошло повреждение околоплодной оболочки;
    • глаукома у матери;
    • при обострении астмы;
    • в случае наличия патологии печени или почек;
    • при гипертиреозе;
    • при любых отклонениях в работе сердечно-сосудистой системы;
    • в анамнезе беременной были любые отклонения или патологии, которые привели к гибели плода;
    • у женщины или плода выявлена патология, которая угрожает их жизни.

    Гинипрал при тонусе матки при беременности не должен использоваться, поскольку проводимые исследования показали (здесь процитирую уважаемую мной Е.П.Березовскую, акушер-гинеколога с многолетним стажем и трезвым взглядом на современное акушерство):

    «бета-симпатомиметики не понижают частоту преждевременных родов, не улучшают исход беременности, не понижают заболеваемость новорожденных, не улучшают вес новорожденных, поэтому не должны применяться беременными женщинами, особенно с целью профилактики преждевременных родов.

    Многие из этих препаратов никогда не тестировались на беременных женщинах, хотя назначаются им с целью продления беременности, а тех исследований, которые уже проведены, недостаточно, чтобы говорить о безопасности бета-симпатомиметиков для беременных женщин и их потомства»

    Вред для плода

    Внимание! Несмотря на то, что беременным часто назначают Гинипрал на 35 неделе беременности или на другом сроке, некоторые гинекологи уверены в том, что вместе со снижением маточного тонуса, лекарство снижает проницаемость мелких сосудов.

    Как результат - кислородное голодание у плода. Поэтому использовать его без явных на то показаний - опасно.

    Нужен ли Гинипрал?

    Обычно будущие мамы, опасаясь за малыша, спешат в женскую консультацию сразу же, как только отметят у себя любое необычное состояние.

    Гинекологи, также пытаются перестраховаться и могут назначать беременной различные лекарства по поводу и без. Ведь в таком случае, их в случае «нештатной ситуации» никто не станет упрекать в бездействии.

    Однако о том, что любой лекарственный препарат имеет свои побочные эффекты, способные оказать еще больший вред, они скромно умалчивают.

    Важно! К тому же в последнее время все чаще встречается информация о надуманности врачами такого диагноза, как «гипертонус матки» и угроза преждевременных родов, особенно после 35 недели беременности.

    Конечно же, могут быть ситуации, когда после этого срока ребенок не успел набрать достаточную массу и еще не готов появиться на свет.

    Помните! Но это все же единичные случаи, а в подавляющем большинстве ситуаций, прием этого и других препаратов оказывается неоправданным.

    Что же делать тем, кому доктор назначил Гинипрал для предупреждения преждевременного рождения малыша?

    Прежде всего, нужно успокоиться и трезво оценить, а есть ли реальные основания для приема данного препарата.

    Ведь, как вы уже заметили, список побочных явлений от него очень большой и опасный.

    Как вы решили вопрос с Гинипралом и на основании чего вам его назначали? Поделитесь в комментариях.

    Загрузка...