Инструкция по применению эмла. Эмла: характеристика, применение и отзывы
Состав и форма выпуска
в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.
в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, белого цвета.
Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА ® эмульсии.
По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами — пластик/алюминий/пластик ламинат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — местноанестезирующее .Показания препарата Эмла ®
поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
Для крема дополнительно
поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм
повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед .
Для крема дополнительно
новорожденные с массой тела менее 3 кг.
С осторожностью
Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).
Терапевтическая система: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА ® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА ® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
Лактация
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Побочные действия
Частые (>1/100)
Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.
Менее частые (<1/100, >1/1000)
Со стороны кожи: в первый момент после нанесения — легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата).
Редкие (<1/1000)
общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.
Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема или покрытия пластыря в глаза.
Способ применения и дозы
Крем.
Наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи
| Показание | Дозировка и способ нанесения | Время аппликации |
| При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови | половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
| При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок | 1,5-2 г/10 см 2 , нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
| При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1,5 -2 г/10 см 2 , нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 ч, максимум — 5 ч |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей
При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА ® использовался до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков
Мужчины: 1 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин.
Женщины: 1- 2 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов
При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации — 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Дети
Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)
2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 1).
Рисунок 1. Удаление центральной части наклейки.
2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис. 2).
Рисунок 2. Отделение бумажной подкладки от окантовки.
При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ .
3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
Терапевтическая система
Наружно на кожу.
Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.
Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.
Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации — 1 ч.
Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (максимальная доза). Время аппликации — не более 1 ч.
Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.
У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.
Передозировка
Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС , а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.
Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ . В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации
Особые указания
Общие для всех лекарственных форм.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата ЭМЛА ® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промыть немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).
У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА ® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
Не следует наносить препарат на открытые раны.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата ЭМЛА ® .
Для крема дополнительно
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем ЭМЛА ® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Для ТС дополнительно
Условия хранения препарата Эмла ®
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эмла ®
крем для местного и наружного применения — 3 года.
трансдермальная терапевтическая система — 2 года.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| Z100.0* Анестезиология и премедикация | Анестезия |
| Анестезия в оториноларингологической практике | |
| Анестезия в стоматологии | |
| Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии | |
| Атаралгезия | |
| Базисный наркоз | |
| Быстрая анестезия | |
| Введение в наркоз | |
| Вводный наркоз | |
| Возбуждение перед хирургическими операциями | |
| ИВЛ | |
| Ингаляционный наркоз | |
| Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах | |
| Индукция и поддержание общей анестезии | |
| Интралигаментарная анестезия | |
| Интубация трахеи | |
| Искусственная гибернация | |
| Кардиоплегия | |
| Каудальная анестезия | |
| Каудальная блокада | |
| Комбинированный наркоз | |
| Кратковременная анестезия | |
| Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии | |
| Кратковременная местная анестезия | |
| Кратковременная миорелаксация | |
| Люмбальная анестезия | |
| Местная анестезия | |
| Местная инфильтрационная анестезия | |
| Местная поверхностная анестезия | |
| Миорелаксация | |
| Миорелаксация во время ИВЛ | |
| Миорелаксация при оперативных вмешательствах | |
| Миорелаксация при операциях | |
| Миорелаксация при проведении ИВЛ | |
| Монокомпонентный наркоз | |
| Назогастральная интубация | |
| Наркоз | |
| Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении | |
| Немедленное обезболивание | |
| Общая анестезия | |
| Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах | |
| Общее обезболивание | |
| Период премедикации | |
| Поверхностная анестезия в офтальмологии | |
| Поддержание наркоза | |
| Предоперационный период | |
| Премедикация | |
| Проводниковая анестезия | |
| Региональная анестезия | |
| Релаксация скелетной мускулатуры | |
| Смешанный наркоз | |
| Спинальная анестезия | |
| Спинно-мозговая анестезия | |
| Спинномозговая анестезия | |
| Терминальная анестезия | |
| Управляемое дыхание при наркозе | |
| Эпидуральная анестезия |
Эмла – местноанестезирующий препарат в форме крема. Эмла содержит лидокаин и прилокаин – лекарственные вещества группы местных анестетиков амидного типа. Обезболивание кожи происходит вследствие проникновения активных компонентов крема Эмла в глубокие слои эпидермиса и дермы. Степень местной анестезии при использовании крема Эмла зависит от времени аппликации и дозировки лидокаина и прилокаина.
При нанесении лекарства Эмла на неповрежденные участки кожного покрова на 60-120 минут местноанестезирующий результат длится в течение 2 часов после снятия окклюзионной повязки. Не отмечается изменений системной абсорбции и переносимости лекарства Эмла у пациентов молодого и приклонного возраста (при условии нанесения крема на неповрежденные кожные покровы).
Учитывая воздействие активных компонентов на сосуды кожи вероятно развитие гиперемии или бледности кожных покровов.
Спустя 60 минут после нанесения крема достигается достаточная анестезия для проведения пункции с введением иголки на глубину 2 мм, спустя 120 минут – для проведения пункции с введением иголки на глубину 3 мм.
Разрешается использование крема Эмла для анестезии перед проведением вакцинации лекарствами, которые предназначены для внутримышечного или подножного введения.
Препарат Эмла не приводит к замедлению заживления ран и трофических язв, а также не влияет на бактериальную микрофлору (в терапевтических дозах).
Системная абсорбция активных компонентов лекарства Эмла зависит от дозировки, места и площади нанесения крема.
При нанесении на неповрежденные кожные покровы системная абсорбция лидокаина и прилокаина составляла 3% и 5% соответственно. Чрескожная абсорбция медленная, пик плазменных концентраций местноанестезирующих средств отмечается спустя 4 часа после местного применения.
При обработке трофических язв пик пламенной концентрации лидокаина и прилокаина отмечался спустя 1,5-2 часа.
При нанесении на слизистую оболочку половых органов пик плазменной концентрации активных компонентов лекарства Эмла достигался в течение 30 минут.
Лидокаин и прилокаин не кумулируют в организме.
Показания к применению
Крем Эмла используют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов.
Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей.
Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.
Способ применения
Крем Эмла предназначен для местного применения на коже и слизистых оболочках. Нельзя наносить крем Эмла на участки с поврежденным кожным покровом, на участки кожи вокруг глаз. Не надлежит использовать крем Эмла в отоларингологической практике при риске попадания лекарства в среднее ухо. Длительность аппликации и дозировки лекарства Эмла определяет врач.
Взрослым при введении иголок или проведении незначительных поверхностных операций (в частности, удалении бородавок), в основном, прописывают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная длительность аппликации составляет 60 минут.
Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, в основном, прописывают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная длительность аппликации составляет 2 часа.
Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов.
При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, в основном, прописывают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см 2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут.
Для поверхностной анестезии кожи половых органов, в основном, предлогается нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.
Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), в основном, прописывают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла надлежит наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут.
Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Наибольшая рекомендованная дозировка составляет 1 г крема на 10 см 2 .
Наибольшая длительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года – от 2 до 5 часов.
Наибольшая длительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.
Побочные действия
Крем Эмла, в основном, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Но в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. Например запрещено исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
Кроме того, вероятно развитие аллергических реакций при использовании крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.
В основном у детей или при использовании высоких доз лекарства Эмла вероятно развитие метгемоглобинемии.
Имеется данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при использовании крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
При случайном попадании лекарства Эмла в глаза вероятно развитие поражений роговицы.
Противопоказания
Эмла не прописывают пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема.
Нельзя использование крема Эмла у недоношенных новорожденных (которые родились раньше полных 37 недель беременности).
Не надлежит назначать препарат Эмла детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина.
Надлежит соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Эмла с осторожностью прописывают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам надлежит сокращать время аппликации).
Надлежит соблюдать осторожность при назначении крема Эмла детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии).
Нужно тщательно наблюдать за результатами вакцинации живой вакциной при использовании лекарства Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2,0% оказывают противовирусное и бактерицидное воздействие).
Эмла с осторожностью прописывают пациентам с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.
Беременность
Недостаточно данных клинических исследований лекарства Эмла у беременных женщин. Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Назначение крема Эмла беременным разрешается только после тщательной оценки врачом рисков и пользы.
Некоторые концентрации лидокаина и прилокаина определяются в грудном молоке. Не надлежит применять крем Эмла во время кормления ребенка грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при использовании лекарства Эмла.
Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном использовании крема Эмла с иными местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (в частности, токаинидом).
Надлежит с осторожностью использовать препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.
Передозировка
При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки лекарства Эмла маловероятно. При использовании высоких доз крема Эмла, нанесении лекарства на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью вероятно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозировки вероятно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, в основном у детей, вероятно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств вероятно развитие судорог.
Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии прописывают метилтионин. Надлежит контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Учитывая продолжительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, надлежит наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.
Форма выпуска
Крем для наружного применения Эмла по 5 г в тубах, в упаковке 5 туб с кремом в комплекте с 12 окклюзионными наклейками.
Условия хранения
Крем Эмла нужно хранить в заводской упаковке при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия.
Срок годности крема Эмла составляет 3 года.
После вскрытия тубы крем не надлежит хранить, неиспользованные остатки утилизируют.
Состав
1 г крема для наружного применения Эмла содержит:
Лидокаина – 25 мг;
Прилокаина – 25 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Крем ЭМЛА содержит лидокаин и прилокаин — местные анестетики амидного типа. За счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы происходит обезболивание кожи. Степень анестезии зависит от времени аппликации и дозы.
Неповрежденная кожа
При нанесении крема ЭМЛА на неповрежденную кожу на 1-2 ч анестезия длится около 2 ч после снятия окклюзионной наклейки.
Отличий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при нанесении на неповрежденную кожу между пациентами молодого и пожилого возраста не выявлено.
За счет влияния крема на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение участка кожи. Вазомоторные реакции развиваются быстрее (уже через 30-60 мин после нанесения крема) у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим нейродермитом), что свидетельствует о более быстром проникновении крема через измененную кожу.
Во время пункционной биопсии (диаметром до 4 мм) применение крема обеспечивает адекватную анестезию неповрежденной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения крема при введении иглы внутрь кожи на глубину 2 мм и через 120 мин — на глубину 3 мм.
Эффективность крема не зависит от цвета и пигментации кожи (I-IV тип кожи).
Крем можно применять для обезболивания перед вакцинацией при подкожном или в/м способе введения вакцины.
Анестезирующий эффект слизистой оболочки проявляется раньше, поскольку абсорбция происходит быстрее, чем в случаях нанесения на неповрежденную кожу.
У женщин после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов через 5-10 мин достигается обезболивающий эффект, достаточный для проведения манипуляций с применением аргонового лазера. Продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей — от 5 до 45 мин).
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей длительность обезболивающего эффекта составляет около 4 ч. Крем не оказывает отрицательного влияния на процесс заживления ран и бактериальную флору.
Системная абсорбция зависит от количества крема, продолжительности аппликации, толщины кожи (которая варьирует на разных участках тела) и других особенностей кожи.
Неповрежденная кожа
У взрослых после нанесения 60 г крема ЭМЛА на неповрежденную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) за 3 ч системная абсорбция составляла 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Абсорбция происходит медленно. При указанной выше дозе максимальная концентрация в плазме крови лидокаина (в среднем — 0,12 мкг/мл) и прилокаина (в среднем — 0,07 мкг/мл) достигалась приблизительно через 4 ч после аппликации. Риск развития токсических симптомов существует лишь при дозах 5-10 мкг/мл.
Трофические язвы нижних конечностей
После нанесения на трофические язвы 5-10 г крема ЭМЛА с экспозицией 30 мин максимальные уровни лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались через 1-2,5 ч (концентрация лидокаина в пределах 0,05-0,84 мкг/мл, прилокаина — 0,02-0,08 мкг/мл).
После повторного нанесения крема ЭМЛА на трофические язвы сколько-нибудь значимого накопления лидокаина, прилокаина или их метаболитов в плазме крови не отмечали (крем ЭМЛА наносили по 2-10 г на 30-60 мин на участок площадью в пределах 62 см2 15 раз в месяц по 3-7 сеансов в неделю).
Слизистая оболочка половых органов
Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 35 мин после нанесения 10 г крема ЭМЛА на слизистую оболочку влагалища с экспозицией 10 мин (в среднем концентрация лидокаина составляла 0,18 мкг/мл; прилокаина — 0,15 мкг/мл).
Показания к применению препарата Эмла
Поверхностная анестезия кожи при проведении пункций, катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательств.
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическом очищении), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций; для обезболивания перед инъекцией местных анестетиков.
Применение препарата Эмла
Взрослые:
Неповрежденная кожа |
Доза и применение |
Продолжительность аппликации |
При введении игл, например для катетеризации сосудов или забора образцов крови |
Объема тубы (около 2 г) на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой |
1 ч; максимум 5 ч |
При проведении небольших хирургических процедур на поверхности кожи, например удаление бородавок |
1 ч; максимум 5 ч |
|
При проведении хирургических процедур на больших площадях поверхности кожи, например взятие кожи методом расщепленного лоскута |
1,5-2 г на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой |
2 ч; максимум 5 ч |
Трофические язвы нижних конечностей
При хирургической обработке (механическом очищении) трофических язв нанести 1-2 г крема на 10 см2 поверхности. Крем наносят толстым слоем на поверхность язвы, не более 10 г крема на одну процедуру. Прикрыть поверхность язвы окклюзионной наклейкой. Продолжительность аппликации крема 30 мин.
Открытая туба предназначена для одноразового использования, после каждой процедуры неиспользованный крем выбрасывают.
При обработке язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Хирургическую обработку раневой поверхности следует начинать не позже 10 мин после удаления крема.
При лечении трофических язв нижних конечностей крем ЭМЛА применяют до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов
Применение перед инъекцией местных анестетиков:
- мужчины: 1 г на 10 см2. Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 15 мин;
- женщины: 1-2 г на 10 см2. Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 60 мин.
Слизистая оболочка половых органов
Для удаления кондилом или перед инъекцией местных анестетиков: 5-10 г крема в зависимости от площади лечения наносят на всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной наклейки не требуется. Продолжительность аппликации — 5-10 мин. Хирургическая процедура должна начинаться сразу после удаления крема.
Дети
При проведении чрескожных инъекций, удалении контагиозных моллюсков и других поверхностных хирургических манипуляциях: доза крема ЭМЛА не должна превышать 1 г на 10 см2 поверхности, толстым слоем крем наносят на поверхность кожи и прикрывают окклюзионной наклейкой.
Детям при атопическом дерматите необходимо уменьшить продолжительность аппликации до 30 мин.
Рекомендации относительно способа применения
Запаянную мембрану тубы проколоть шипом, находящимся в верхней внешней части крышки. Выдавить необходимое количество крема и нанести на место проведения процедуры. При обезболивании кожи применяют окклюзионные наклейки, входящие в комплект с кремом (12 шт. размером 6х7 см).
Противопоказания к применению препарата Эмла
Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому вспомогательному веществу, входящему в состав крема.
Крем ЭМЛА не применяют у недоношенных грудных детей (родившихся раньше 37 нед беременности).
Побочные эффекты препарата Эмла
Истинные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой 1/1000 пациентов.
Сообщалось о единичных случаях местных реакций на участке нанесения крема, таких как геморрагические высыпания или петехии, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.
Особые указания по применению препарата Эмла
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией более склонны к развитию препаратзависимой метгемоглобинемии.
Крем ЭМЛА следует с осторожностью применять на коже в области глаз, поскольку препарат раздражает слизистую оболочку глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов вследствие попадания на роговицу анестетика может привести к раздражению и повреждению роговицы. При попадании крема ЭМЛА в глаза их нужно немедленно промыть водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности роговицы.
У пациентов с атопическим дерматитом крем следует применять с осторожностью, продолжительность аппликации уменьшить до 15-30 мин.
Эффективность применения крема у новорожденных при взятии крови из пятки не установлена.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 3 мес исследовались лишь при применении разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто отмечают временное повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Тем не менее этот факт, вероятно, не имеет клинического значения.
Крем нельзя наносить на поврежденную барабанную перепонку и не следует применять в ситуациях, когда препарат может проникнуть в полость среднего уха.
Крем не следует наносить на открытые раны.
Препарат не следует наносить на слизистую оболочку половых органов у детей в связи с недостаточностью данных относительно абсорбции.
При концентрации, превышающей 0,5-2,0%, лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидные и противовирусные свойства. Поэтому в случае применения препарата при проведении вакцинации (внутрикожное введение живой вакцины, например БЦЖ) необходимо тщательное наблюдение за результатами вакцинации. Не следует применять крем ЭМЛА у детей в возрасте от 0 до12 мес, получающих сопутствующую терапию препаратами, индуцирующими метгемоглобинемию в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения.
Необходимо вести наблюдение за пациентами, получающими антиаритмические препараты, принадлежащие к классу III (например амиодарон), учитывать результаты ЭКГ у таких пациентов, поскольку лидокаин и антиаритмические препараты класса III оказывают аддитивное действие.
Период беременности и кормления грудью
Данные относительно лечения кремом ЭМЛА беременных недостаточны. Результаты исследования, проводимые на животных, не содержат достаточно полной и достоверной информации относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и развитие после рождения. Лидокаин и прилокаин проникают сквозь плацентарный барьер и могут абсорбироваться эмбриональными тканями.
Сообщений о нарушениях репродуктивного процесса, например повышении частоты пороков развития, прямого или косвенного влияния на плод, не было. Однако применяя препарат в период беременности, необходимо взвешивать соотношение польза/риск.
Лидокаин и, вероятно, прилокаин, проникают в грудное молоко, но в таком малом количестве, что влияние терапевтических доз препарата на ребенка маловероятно.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействия препарата Эмла
Крем ЭМЛА может повышать образование метгемоглобина у пациентов, получающих лечение метгемоглобининдуцирующими препаратами (например сульфонамидами).
При применении крема ЭМЛА в высоких дозах у больных, получающих местные анестетики или препараты, структурно подобные местным анестетикам, например токаинид, необходимо учитывать риск системных аддитивных эффектов.
Специфических исследований взаимодействия препарата с местными анестетиками и антиаритмическими средствами, принадлежащими к классу III, не проводилось, поэтому при их совместном применении рекомендуется соблюдать осторожность.
Передозировка препарата Эмла, симптомы и лечение
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата развитие системной токсичности маловероятно. Вероятные симптомы интоксикации такие же, как и при применении других местных анестетиков: в начале возбуждение ЦНС , в тяжелых случаях угнетение ЦНС и сердечной деятельности.
Очень редко сообщалось о случаях клинически значимой метгемоглобинемии у детей, так как прилокаин в высоких дозах может повышать уровень метгемоглобина .
Поверхностное применение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч явилось причиной развития умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Местное применение 8,6-17,2 мг/кг лидокаина привело к развитию тяжелой интоксикации у грудных детей.
Выраженные неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения: применения ИВЛ и противосудорожных препаратов. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Вследствие медленной системной абсорбции препарата за состоянием пациента необходимо наблюдение еще в течение нескольких часов после ликвидации симптомов интоксикации.
Условия хранения препарата Эмла
При температуре ниже 30 °С, не замораживать.
Список аптек, где можно купить Эмла:
- Санкт-Петербург
Крем Эмла разработан для местного обезболивания кожи и слизистых оболочек. Препарат, согласно инструкция по применению, используется перед депиляцией, уколами, пункциями из вены и разными типами пиллинга.
Вещества лидокаин и прилокаин отвечают в составе за функцию обезболивания, а остальные ингредиенты являются связующими и вспомогательными для усиления анестетического эффекта.
Ингредиенты состава (на 1 г):
- 25 мг – прилокаин;
- 25 мг – лидокаин;
- 400 – 19 мг – макрогол;
- 10 мг – карбопол;
- 2 мг – сода каустическая;
- 8 мг – вода.
Производственная форма
Белый, мягкий крем однородной консистенции производства Швейцарии «Эмла» выпускается в 3-х вариантах:
Удобнее покупать герметичные тюбики крема, замораживающего боль, по 5 г. Это гигиенично и экономно, потому как одного тюбика хватит для обработки 50 см 2 тела.
Фармакологическое действие
Главные ингредиенты - прилокаин и лидокаин – местные анестетики из группы замещенных амидов. Анестезия кожи обеспечивается после попадания лекарства в ее верхние слои, ведь крем не всасывается глубоко в кровоток. Когда мозг перестает получать болевые импульсы, наступает время проведения косметических или гигиенических процедур.
Чувствительная кожа может отреагировать на крем. Визуально это проявляется покраснением или бледностью в зоне воздействия. Покраснения чаще проявляются у больных атопическим дерматитом, и означают ускоренное всасывание препарата сквозь кожу. Продолжительность кожной реакции при ускоренном всасывании от 30 до 60 мин.
Клинические исследования показали, что у 90% испытуемых приклеенный пластырь с нанесенным кремом Эмла на час позволяет выполнить безболезненную инъекцию 2 мм под кожу, а аппликация 120 мин. обеспечивает комфортное проникновение иглы шприца на 3-4 мм.
Фармакокинетика
Насколько быстро подействует Эмла, зависит не только от количества нанесенного крема, но и толщины кожи на разных частях тела.
Например:
- тоньше всего – половые органы, внутренняя часть запястий, веки;
- средняя толщина – руки и ноги, область живота и спины, ягодицы;
- утолщенная – стопы и ладони.
Ранее бритая кожа быстрее теряет чувствительность, так как бритье отшелушивает отмершие частички эпителия и не препятствуют попаданию крема глубже.
Области применения
Показания
Обезболивающее средство используется пациентами разных возрастных групп: от рождения до преклонных лет. Правила использования для детей и взрослых разнятся по объему наносимого средства и по продолжительности наложения аппликации.
Показания для взрослых
Эмла (инструкция по применению прилагается к каждой упаковке) применяется для обезболивания:
Применение для детей
Эмла крем разрешен для детей от рождения, если нужно заморозить кожу перед уколами, взять кровь на анализ или ввести более серьезные анестетики. Инструкция по применению: 1 г на 10 см 2 намазывается на нужный участок кожи и накрывается целлофаном.
Разница возрастных групп:
| Возрастная группа | Площадь нанесения (максимальная) | Время выдержки Эмла |
| 0-3 мес. | 10 см 2 (1 г) | не больше 1 ч |
| 3-12 мес. | 20 см 2 (2 г) | 1 ч |
| 1-6 лет | 100 см 2 (10 г) | от 1 до 5 ч |
| 6-12 лет | 200 см 2 (20 г) | от 1 до 5 ч |
Если у ребенка диагностирован атопический дерматит, срок воздействия анестетика уменьшается до 30 мин., так как всасывание у таких детей происходит в 2 раза быстрее.
Противопоказания
Эмла, инструкция по применению которого приведена ниже, имеет ряд противопоказаний:
Средство необходимо протестировать, предварительно намазав его на сгиб локтя. Оставьте для воздействия на 30 мин и оцените результат. При покраснении и длительной отечности лучше отказаться от применения крема на других частях тела.
Побочные действия
Побочные эффекты при замораживании боли препаратом Эмла проявляются с низкой частотой 1 к 1000 пациентов.
Бывают:
Известны примеры воспаления роговицы после попадания крема на слизистую глаз. Действие крема не влияет на состояние сознания, поэтому не мешает водить машину и другие транспортные средства. При обнаружении у себя описанных симптомов нужно сразу удалить остатки крема и отправиться к терапевту.
Инструкция по применению крема Эмла
Эмла (инструкция по применению поэтапно расписывает процесс) обезболивает по такой схеме:
Как применять обезболивающий крем перед депиляцией зоны бикини, подмышек?
Замораживающий крем Эмла пользуется широкой популярностью для эпиляции в домашних условиях.
Он наносится с соблюдением таких правил:
У каждого человека разная чувствительность к боли. Время выдержки наклейки на коже индивидуально. Для потери кожной чувствительности может потребоваться как 30 минут, так и час.
Передозировка
Передозировка и накопление токсических продуктов распада анестетиков от препарата Эмла в организме маловероятно при соблюдении дозировки и методов нанесения.
- Симптомы, указывающие на повышение токсинов в организме: перевозбуждение центральной нервной системы, а в особо тяжких случаях – угнетение работы миокарда и ЦНС.
- Может наблюдаться повышенное потоотделение, боль в голове, нарушение зрения, понижение артериального давления и аритмия.
Из-за замедленного всасывания главных компонентов состава после терапии за больным устанавливается постоянное наблюдение. Через 3-4 часа состояние нормализуется.
Взаимодействие
Использование крема Эмла повышает риск проявления метгемоглобина у людей, параллельно принимающих противомикробные средства.
При потребности параллельного использования Эмла и других лекарств обязательно следует обратиться за консультацией к терапевту.
Условия продажи, хранения
Срок годности крема составляет 3 года от даты, указанной на упаковке. Использовать просроченный лекарственный препарат категорически запрещается, так как он уже не оказывает замораживающего действия, и может вызвать аллергию или сыпь на теле.
В домашних условиях Эмла хранится в сухом затененном месте при температуре, не превышающей 30 градусов, но и не в морозилке. Важно ограничить доступ детей к месту хранения обезболивающего средства.
Аналоги Эмла
Аналоги крема применяются, если есть ограничения к употреблению оригинального средства:
Подобрать безопасный аналог как замену оригинальному препарату Эмла поможет врач-терапевт.
Где можно купить крем?
Производитель Ресифарм Карлскога АБ поставляет анестезирующий крем Эмла в аптечные сети по всему миру, где препарат отпускается без рецепта. Приобрести средство дешевле можно в проверенных интернет-магазинах.
Цена крема в Москве, СПб, регионах
Стоимость крема Эмла зависит от страны-поставщика, престижности аптечной сети и объема тюбика.
| Город | Цена за 5 шт./5 г + 12 наклеек (в руб.) |
| Москва | 1600-1700 |
| Санкт-Петербург | 2000-2300 |
| Омск | 1800-1900 |
| Ростов-на-Дону | 1700-1800 |
| Калининград | 1800-1900 |
| Челябинск | 1700-1800 |
| Казань | 1700-1900 |
Магазин PinkMarket Profi оборудования пигментов и расходных материалов для татуажа и перманентного макияжа MediUm-TECH и MT-Derm www.pinkmarket.ru
>>>+++
ЭМЛА.
Что надо знать про обезболивание кремом ЭМЛА?
Самые часто задаваемые вопросы и ответы на них.
E
emla Что такое крем ЭМЛА?
ЭМЛА - уникальный крем для обезболивания различных поверхностных манипуляций на коже и слизистых. ЭМЛА - это английская аббревиатура EMLA - eutectic mixture of local anaesthetics (эутектическая смесь местных анестетиков). ЭМЛА представляет собой смесь двух местных анестетиков - лидокаина и прилокаина в соотношении 1:1, растворенных в воде.Как правильно пользоваться кремом ЭМЛА?
Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией.
Для достижения максимального обезболивающего эффекта обязательно соблюдать следующие правила:
1. Наносить достаточное количество крема, толстый слой. Это значит, что на обезболивание одного места инъекции Вам понадобится 1/3-1/2 тюбика для взрослых, у детей не менее 1 г от 5 лет (см. таблицу ниже).
2. Обязательно закрывать место обезболивания непроницаемой наклейкой (прилагается в упаковке).
4. Для более подробной информации смотрите полную инструкцию.
|
Процедура |
Аппликация |
|
|
Кожа |
Толстый слой крема под окклюзионной повязкой |
|
|
Взрослые |
1,5 г/10 см 2 |
|
|
Небольшие процедуры, напр. введение иглы и малые хирургические манипуляции |
2 г (примерно половина 5 г тюбика) минимум на 1 час, максимум на 5 часов |
|
|
Поверхностные процедуры на больших площадях, например пересадка кожи методом расщепленного лоскута |
1,5-2 г /10 см 2 минимум на 2 часа, максимум на 5 часов |
|
|
Дети Новорожденные |
Небольшие процедуры, например введение иглы и малые поверхностные хирургические манипуляции |
|
|
Слизистая половых органов
|
Хирургическое лечение локализованных поражений и обезболивание перед инъекциями |
5-10 г крема на 5-10 мин. Окклюзионной повязки не требуется. Проводить процедуру сразу после аппликации. |
|
Язвы нижних конечностей
|
Хирургическая обработка язв нижних конечностей |
Толстый слой крема (1-2 г/10 см 2 , макс. 10 г за процедуру) наложить под окклюзионную повязку. Время аппликации до 60 мин. повышает качество процедуры. Хирургическую обработку начинать после удаления крема. |
Для чего нужна наклейка?
Для достижения максимального обезболивания необходимо обеспечить проникновение обезболивающих компонентов крема в кожу. Наилучшие условия для этого - высокая влажность. При использовании наклейки Вы предотвращается испарение воды, содержащейся в креме, тем самым обеспечивая наилучшие условия для действия анестетиков в коже.
Для чего необходимо определенное время для аппликации крема ЭМЛА?
Для достижения максимального обезболивания необходимо обеспечить проникновение обезболивающих компонентов крема в кожу. Действие анестетиков начинается не сразу, эффект развивается через 15-20 минут, а максимальный эффект достигается через 1-2 часа (например, хирургические операции на коже). Кроме того, продолжительность действия крема после его удаления также будет максимальной, если подержать его на коже 1-2 часа. В этом случае после удаления крема его обезболивающее действие продолжается еще до 4-5 часов.
Обязательно ли наносить крем непосредственно в поликлинике перед прививкой, а затем ждать целый час?
Нет. Крем можно нанести дома перед выходом в поликлинику. Наклейка обеспечит условия, при которых крем не испачкает одежду и подействует максимально эффективно.
С какого возраста можно использовать крем ЭМЛА для обезболивания?
Кремом ЭМЛА можно пользоваться с рождения. Противопоказано использование крема ЭМЛА только у недоношенных новорожденных, родившихся на сроке до 37 недель.
По данным психологов, если однажды ребенок испытывал боль в определенных условиях (посещение врача, проведение прививки), то при возникновении похожей ситуации у ребенка может развивается отрицательная реакция на нее. Эта реакция связана со страхом повторно испытать боль. Естественно, если с самого рождения такие манипуляции как прививки будут проводиться с использованием обезболивания, у ребенка не будет повода бояться при повторном визите к врачу, встрече с мед.сестрой и т.д.
Какие нежелательные явления могут развиться при использовании крема ЭМЛА?
Безопасность использования крема ЭМЛА доказана многочисленными исследованиями во всем мире. Самыми частыми реакциями при использовании крема ЭМЛА являются небольшие местные реакции со стороны кожи: бледность или покраснение, небольшая отечность в месте нанесения крема. Эти явления никак не влияют на обезболивающий эффект крема и на проведение дальнейших манипуляций.
Редко (менее чем 1 на 100 случаев) описаны легкое жжение и зуд после нанесения крема. Очень редко (менее чем 1 на 1000 случаев) отмечаются аллергические реакции.
Возможно ли применение крема ЭМЛА при заболеваниях кожи?
Крем предназначен для использования на неповрежденных кожных покровах, за исключением случаев использования для хирургической обработки трофических язв. В случае применения крема у детей с атопическим дерматитом рекомендуется уменьшить время аппликации с 60 до 15-30 минут.
Надо ли снимать наклейку ровно через 1 час?
Не обязательно снимать наклейку ровно через час. До 5 часов держать наклейку безопасно и более длительная аппликация обеспечивает более длительное обезболивание. У детей до 3 месяцев наклейку не следует оставлять больше чем на 1 час. После 1-2 часов аппликации обезболивающий эффект длится до 5 часов. После 2 часов аппликации дополнительный обезболивающий эффект не достигается, т.е. если держать наклейку 2 часа, обезболивание длится до 5 часов, если 3 часа – то же самое. Часто достаточно 30 минут для достижения эффекта.
Надо ли снимать наклейку непосредственно перед прививкой?
Что будет, если наклейку уже сняли, а на прививку очередь еще на час?
После 1 часа аппликации крем ЭМЛА действует до 4-5 часов. Поэтому, если вы уже сняли наклейку, а еще предстоит подождать, можно не бояться, что обезболивающий эффект пройдет.
Не изменится ли действие прививки после обезболивания места укола кремом ЭМЛА? Взаимодействует ли крем с компонентами прививки?
В многочисленных исследованиях показано, что крем ЭМЛА и его компоненты не взаимодействуют с компонентами основных вакцин, применяемых для вакцинации детей. Таким образом, применение крема ЭМЛА никак не влияет на результаты вакцинации.
Компоненты крема ЭМЛА обладают некоторым бактерицидным действием, поэтому с осторожностью рекомендуется применять крем при введении живых вакцин, например, БЦЖ.
Что делать с остатками крема после снятия наклейки?
Остатки крема необходимо вытереть сухой салфеткой. Далее действовать как обычно при проведении прививки – продезинфицировать кожу и делать укол.
Что будет, если ребенок съест крем ЭМЛА?
Для достижения максимально обезболивающего эффекта крема ЭМЛА применяется наклейка, которая полностью закрывает нанесенный препарат. Эта же наклейка защищает крем от ребенка. Однако, крем является лекарственным препаратом и использование его требует соблюдения мер предосторожности. Храните крем в недоступном для ребенка месте и следите за ребенком в то время, когда вы нанесли ему крем для обезболивания.
Можно ли применять крем ЭМЛА при беременности?
В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса. Однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Можно ли применять крем из того же тюбика повторно?
Можно хранить тюбик и применять его повторно для других случаев (за исключением ситуаций, когда крем использовался для обезболивания при хирургической очистке трофических язв). Срок хранения крема ЭМЛА - 3 года.
Теперь прививки и уколы можно делать без слез!
Какие еще есть показания для использования крема ЭМЛА?
Крем ЭМЛА зарегистрирован в России в 1999 году. Крем используется для обезболивания любых поверхностных болезненных манипуляций на коже и слизистых.
Большинство его потребителей до настоящего времени было в косметологии. С помощью крема ЭМЛА обезболиваются многие косметические процедуры, такие как эпиляция, нанесение татуировок, мезотерапия, лазерные процедуры и т.д. Крем используется в гинекологии и урологии, например, при удалении кондилом. Есть в нашей стране опыт применения крема в дерматологии при удалении контагиозного моллюска. Можно использовать крем при заборе кожного лоскута для пересадки кожи, для обезболивания при хирургической очистке трофических язв.
В педиатрии максимальный опыт применения крема ЭМЛА накоплен у детских гематологов и онкологов - в тех областях, где детям проводится множество болезненных манипуляций (пункции, постановки катетеров, заборы крови и т.д.). Также можно обезболивать процедуры забора крови у доноров и гемодиализ.
Краткая инструкция по применению препарата ЭМЛА (крем 5%)
Рег. уд. П № 014033.01 от 07.10.2005
Состав: 1 г крема ЭМЛА содержит лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг.
Показания: поверхностная анестезия кожи:
* при проведении пункций (инъекции или пробы крови) и для катетеризации сосудов;
* при поверхностных хирургических вмешательствах.
* слизистой половых органов перед поверхностными хирургическими вмешательствами или инфильтрационной анестезией
* язв нижних конечностей для облегчения механической очистки/хирургической обработки
Дозировка и способ применения:
Наружно, на кожу или слизистую оболочку. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.
|
Возраст |
Площадь нанесения |
Продолжительность аппликации |
|
0-3 мес |
максимально 10 см
2
(суммарно 1 г крема) |
1 час (важно: не более 1 часа) |
|
3-12 мес |
максимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема) |
1 час |
|
1-6 лет |
максимально 100 см 2 (суммарно 10 г крема) |
1 час, максимально 5 часов |
|
6-12 лет |
максимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема) |
1 час, максимально 5 часов |
Противопоказания:
* повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
* недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.
Особые указания и меры предосторожности:
Не наносить на открытые раны, за исключением язв нижних конечностей. У пациентов с атопическим дерматитом может быть достаточно 15-30 минутной аппликации. Соблюдать осторожность при нанесении препарата на слизистую половых органов у детей (из-за недостатка данных по абсорбации препарата). Однако, у новорожденных при обрезании крайней плоти доказана безопасность использования препарата в дозе 1 г. Не следует наносить крем ЭМЛА на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны. Не наблюдалось снижения реакции при использовании крема ЭМЛА.
С особой осторожностью наносить крем ЭМЛА вблизи глаз, т.к. препарат вызывает раздражение слизистой оболочки роговицы. Не наносить на поврежденную барабанную перепонку.
До получения дополнительных данных клинических исследований не следует применять крем ЭМЛА:
а. Перед внутри кожным введением живой вакцины, например, такой как БЦЖ. В этом случае нельзя исключить взаимодействие активных ингредиентов крема ЭМЛА и вакцины;
б. у детей в возрасте до 12 месяцев на фоне приема препаратов, индуцирующих развитие метгемоглобинемии.
Беременность и лактация:
Беременность. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако, следует соблюдать осторожность при применении крема у беременных.
Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия:
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА может способствовать повышению концентрации метгемоглобинемии в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз крема ЭМЛА.
Форма выпуска:
По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком по 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной коробке.
Загрузка...
